Кларитин: інструкція застосування, аналоги та відгуки, ціни в аптеках Росії. Інструкція застосування Кларитину: фармакологічні властивості препарату, дозування, аналоги Кларитин опис
Одна таблетка містить
активна речовина: лоратадин 10 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, стеарат магнію.
Опис
Овальні таблетки від білого до майже білого кольору, з ризиком для розлому та гравіюванням у вигляді символу «колба в чаші» та цифри «10» на одній стороні таблетки та гладкі з іншого боку, вільні від видимих сторонніх включень
Фармакотерапевтична група
Антигістамінні препарати системної дії. Антигістамінні препарати системної дії. Лоратадін
Код АТХ R06AX13
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
Лоратадин швидко всмоктується та метаболізується у шлунково-кишковому.
тракті. Час напіввиведення у плазмі крові лоратадину становить 1 годину, а його активного метаболіту – 2 години. Період напіввиведення лоратадину в середньому становить 8,4 години (варіює від 3 до 20 годин), а дезлоратадину – 28 годин (варіює від 8,8 до 92 годин). Вплив на площу під кривою «концентрація-час» (AUC) метаболітів вищий у порівнянні з впливом самого лоратадину.
Лоратадин має більш високу спорідненість до протеїнів плазми крові (97% - 99%) порівняно з його активними метаболітами (73% - 76%).
Виводиться із сечею (близько 40%) та калом (близько 42%) протягом 10 днів, переважно у вигляді кон'югованих метаболітів.
Клінічне дослідження виявило, що фармакокінетичний профіль лоратадину та його метаболітів порівняний між молодими та літніми волонтерами.
Максимальна плазмова концентрація Cmax та AUC лоратадину та його метаболітів збільшується у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю порівняно зі здоровими пацієнтами. У таких пацієнтів період напіввиведення лоратадину та його метаболітів у незначній мірі відрізнявся від здорових пацієнтів. Проведення гемодіалізу не впливало на фармакокінетику лоратадину та його активного метаболіту.
При хронічному алкогольному ураженні печінки значення Cmax та AUC лоратадину збільшувалися вдвічі, хоча в цілому фармакокінетичний профіль у цих пацієнтів не значно відрізнявся від профілю у здорових пацієнтів. Період напіввиведення у лоратадину та його метаболітів становить 24 години та 37 годин відповідно та збільшується при печінковій недостатності.
Фармакодинаміка
Кларитин – антигістамінний засіб – селективний блокатор периферичних Н1-гістамінових рецепторів.
У більшості пацієнтів Кларитин не виявляє антихолінергічної та седативної дії, при використанні у рекомендованих дозах.
При тривалому лікуванні не спостерігалося клінічно значимих змін основних показників важливих функцій, показників лабораторних тестів, зовнішнього огляду чи ЕКГ
Лоратадин не має вираженої активності щодо Н2-рецепторів. Препарат не інгібує поглинання норепінефрину та практично не впливає на серцево-судинну систему чи активність водія ритму серця.
Протиалергічний ефект розвивається протягом перших 1-3 годин після прийому препарату, досягає максимуму протягом 8-12 годин та триває 24 години. Не наголошувалося на розвитку стійкості до дії препарату після 28 днів застосування лоратадину.
Показання до застосування
Симптоматичне лікування алергічного риніту
Симптоматичне лікування алергічних захворювань шкіри
Спосіб застосування та дози
Дорослі та діти віком від 12 років: 10 мг (1 таблетка) 1 раз на добу.
Діти з 6-х до 12 років: з масою тіла >30 кг – 10 мг (1 таблетка) 1 раз на добу,
з масою тіла<30 кг – 5 мг (½ таблетки) 1 раз в сутки.
Пацієнтам з печінковою недостатністю слід призначати препарат у нижчій початковій дозі, оскільки можливе зниження кліренсу лоратадину. Для дорослих та дітей з масою тіла понад 30 кг рекомендована початкова доза становить 10 мг за день.
Побічна дія
Побічні ефектирозподілені відповідно до частоти їх виникнення у ході клінічних досліджень та застосування у постмаркетинговий період: дуже часто (1/10); часто (від 1/100 до<1/10); нечасто (от 1/1000 до <1/100); редко (1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть определена из имеющихся данных).
Дуже рідко
Порушення з боку імунної системи: анафілаксія, включаючи ангіоневротичний набряк
Розлади з боку нервової системи: запаморочення, судоми
Порушення з боку серцево-судинної системи: тахікардія, пальпітація
Шлунково-кишкові розлади: нудота, сухість у роті, гастрит
Гепатобіліарні розлади: порушення функцій печінки
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, алопеція
Загальні порушення: стомлюваність
Нервовість (2,3%), головний біль(2,7%) та стомлюваність (1%) зустрічалися найчастіше у дітей віком від 2 до 12 років.
Протипоказання
Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату
Період лактації
Дитячий вік до 6 років
Лікарські взаємодії
При сумісному призначенні з алкоголем Кларітін не впливає на швидкість психомоторних реакцій.
Відзначається збільшення рівня лоратадину, що може супроводжуватись підвищенням частоти виникнення побічних реакцій при сумісному призначенні з інгібіторами CYP3A4 або CYP2D6. Хоча при сумісному прийомі з кетоконазолом, еритроміцином та циметидином відзначалося підвищення концентрації лоратадину в плазмі крові, але це підвищення ніяк не виявлялося клінічно, у тому числі за даними ЕКГ.
особливі вказівки
Пацієнтам з тяжкими порушеннями функцій печінки призначати Кларитин слід з обережністю.
Кларитин містить лактозу. Тому він не повинен призначатися пацієнтам, які страждають на рідкісні спадкові захворювання, пов'язані з непереносимістю фруктози, дефіцитом ферменту Lapp-лактази, мальабсорбцією глюкози-галактози.
Прийом препарату Кларітін слід припинити за 48 годин до проведення шкірних діагностичних алергопроб для запобігання хибним результатам.
Вагітність та період лактації
Призначення таблеток Кларитин у період вагітності виправдане лише у тому випадку, якщо потенційна користь для жінки перевищує потенційний ризик для плода. Препарат проникає у грудне молоко, тому слід зробити вибір між припиненням прийому препарату чи припиненням грудного вигодовування.
Особливості впливу лікарських засобів на здатність керування транспортними засобами та потенційно небезпечними механізмами
Кларитин відноситься до препаратів антигістамінної дії, основною речовиною якої є лоратадин трициклічної сполуки. Дія препарату після прийому починає проявлятися через 1-3 години, пікове значення досягається у проміжку від 8 до 12 годин від початку дії. Позитивний ефект триває протягом доби.
Призначають препарат при риніті, як сезонному, так і цілорічному, алергічного походження для усунення симптомів, до яких відноситься свербіж у слизовій носі, ринорея, чхання, печіння в очах. Також Кларітін використовують при алергічних захворюваннях шкіри, в т.ч. кропив'янці (препарат можливий до застосування для дітей віком від 2 років).
Кларитин випускається у формі таблеток та у формі сиропу. Кларитин у формі пігулок розфасовується у блістери по 7-10-30 штук. Таблетки білого кольору, основна речовина, що діє, - лоратадин (10 мг). До додаткових речовин належать кукурудзяний крохмаль, лактоза, магнію стеарат.
Кларитин у формі сиропу розфасовується у скляні ємності по 60-120 мл, у комплект входить ложка-дозатор. Сироп безбарвний чи слабо-жовтого кольору, немає сторонніх домішок. Основною діючою речовиною є лоратадин, 5 мл сиропу міститься 5 мг. До супутніх речовин відносяться гліцерол, бензоат натрію, пропіленгліколь, лимонна кислота, сахароза гранульована, штучний ароматизатор зі смаком персика, вода.
Кларитин, інструкція із застосування
Для дорослих пацієнтів та для дітей віком від 12 років рекомендується прийом препарату в таблетках, з розрахунку 1 таблетка о 24 годині. Якщо для цієї категорії пацієнтів використовується сироп, дозування становить 2 ч. ложки на добу.
Кларитин у сиропі, що використовується для дітей віком від 2 до 12 років, рекомендується застосовувати у дозуванні 5 мл (1 ч. ложка) у разі, якщо маса тіла пацієнта не перевищує 30 кг. Також у цьому випадку допускається використання Кларітину в таблетках із розрахунку ½ таблетки о 24 годині. Якщо маса тіла пацієнта перевищує 30 кг, допускається доросла доза як у сиропі, так і в таблетках.
При проблемах з нирковими або печінковими функціями початкова доза препарату становить 1 таблетку або 10 мл сиропу через день, якщо при цьому кліренс креатину показує менше 30 мл/хв.
Кларитин, протипоказання, побічні дії
Препарат протипоказаний у разі непереносимості організмом компонентів, що входять до складу Кларітину. Також неприпустимий прийом препарату під час грудного вигодовування та для вікової категорії до 2х років.
При прийомі Кларітіну можливі побічні дії:
з боку травної системи – гастрит, сухість у ротовій порожнині, нудота, у деяких випадках гепатит;
з боку імунної системи (випадки спостерігалися у дорослих пацієнтів) – досить рідко анафілактична реакція, поява висипу.
з боку центральної нервової системи – головний біль (поява у дітей досить рідкісні), сонливість (спостерігалася у дорослих пацієнтів), підвищена стомлюваність, нервозність, седативна дія. Також у дорослих пацієнтів у поодиноких випадках спостерігалася шкірна реакція (алопеція).
Застосування Кларітину при вагітності
Препарат може бути призначений вагітній пацієнтові виключно в крайньому випадку, якщо очікуваний ефект буде вищим від можливого негативного впливу на плід. Також не рекомендується застосування Кларітину жінкам у період лактації, оскільки препарат потрапляє в молоко, концентрація його при цьому прирівнюється до рівня плазмового вмісту. Якщо Кларитин все ж таки був призначений, на період проходження курсу лікування грудне вигодовування слід припинити.
Кларитин, передозування
У разі передозування препарату можливе почастішання серцевого ритму, головний біль, виникнення сонливості (проявляється у дорослих пацієнтів). Проте, такі симптоми за статистикою виявлялися лише за значному перевищенні встановлених дозувань (від 40 до 180 мг, тоді як рекомендована доза дорівнює 10 мг). У випадках прийому препарату понад 10 мг дітьми, маса тіла яких менша за 30 кг, відмічався розвиток екстрапірамідних порушень та поява тахікардії. З метою виведення Кларітину із шлунково-кишкового тракту вдаються до промивання ізотонічним розчином натрію хлориду, також наказують адсорбенти. Як лікування застосовують симптоматичну та підтримуючу терапію.
Кларитин, умови зберігання, розповсюдження
Препарат Кларитин у сиропі зберігається протягом 3х років при температурному режимі від 2 до 30оС, препарат Кларитин у таблетках зберігається протягом 4х при температурному режимі від 2оС до 30оС. Місця для зберігання не повинні бути доступні для дітей. Препарат поширюється в мережі аптек без рецепта лікаря, проте перед початком прийому консультація фахівця є необхідним заходом.
Кларітін дітям
Алергії в дітей віком крім проявів шкірних (свербіж, висип) можуть супроводжуватися ринітами, у яких досить частим явищем буває закладеність носа. З метою запобігання можливим ускладненням, а також для усунення неприємних симптомів, що вже проявилися, медики рекомендують застосовувати антигістамінні лікарські засоби, до числа яких і входить Кларітін. Малюкам призначений Кларітін у вигляді сиропу (хоча цілком допускається і прийом таблеток). Але на відміну від таблеток сироп має солодкуватий смак з відтінком персика, тому дитина приймає ліки із задоволенням.
Кларитин призначають до застосування у випадках появи кропив'янки та при алергії на укуси комах, також препарат добре проявляє себе у випадках спадкової алергії та нейродермітів. Дитячий Кларитин застосовують і при алергічному риніті для усунення нежиті, закладеності носа, свербежу, а також печіння в очах і чхання. Також Кларитин може бути призначений при виникненні інфекційно-запального процесу, оскільки препарат добре знімає набряклість тканин та запобігає проявам алергічного характеру.
Тривалість курсу лікування Кларитином визначає лікар, проте слід пам'ятати, що позитивний ефект препарату без прояву негативних побічних симптомів спостерігався протягом 28 днів. Також слід пам'ятати, що до 2-х років дитині не слід давати Кларітін. При передозуванні (яка, щоправда, зустрічається у рідкісних випадках) необхідно промивання шлунка і звернення фахівця для координування наступних дій.
Кларітін, ціна
Залежно від форм випуску препарату, від регіону його поширення, а також безпосередньо від розповсюджувача вартість Кларітіна коливається від 37,60 грн. до 88,75 грн.
Кларітін |
Препарат непоганий, добре знімає алергічні прояви, але при цьому явно завищена ціна, до того ж у моєму випадку термін дії дуже короткий.
Нам препарат підходить: дитині 3 роки, алергія вроджена з боку батьків, постійно закладено носа. Допомагає. Єдино, завжди консультуйтеся з лікарем, навіть якщо препарати відпускаються в аптеках без рецептів. У Кларітіна теж побічних вистачає, нам пощастило, що нічого не вилізло.
Схожі інструкції:
Кларітін– антигістамінний препарат, що широко застосовується для лікування та профілактики всіляких алергічних захворювань. Він виробляється у формі таблеток та сиропу.
Діюча речовина ліки – лоратадінє селективним блокатором Н1-рецепторів гістаміну, тобто він зв'язується виключно з рецепторами, що відповідають за розвиток алергії.
Завдяки цьому кількість та частота виникнення побічних ефектів зменшується до мінімуму, а результат після прийому лікарського засобу настає досить швидко (протягом півгодини) та зберігається понад 24 години, що на тлі високої безпеки робить його одним з найпопулярніших сучасних антигістамінів.
Найбільша концентрація активної речовини в крові спостерігається через 8-12 годин, вона:
- не проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр;
- не впливає на центральну нервову систему;
- не гальмує психомоторні реакції;
- не провокує сонливість;
- незначно діє серцево-судинну систему.
Кларитин: інструкція із застосування. Показання
Риніта- Захворювання, що виникає через взаємодію з респіраторними алергенами, наприклад, пилком, пилом, вовною. Він супроводжується ринореєю, закладеністю та свербінням у носі, чханням.
Кон'юнктивіту– запального процесу у слизовій оболонці, що розвивається через взаємодію з алергенами, наприклад, косметикою, або на тлі алергічного риніту. Він проявляється почервонінням, роздратуванням, свербежем та печінням кон'юнктиви.
Ще інформація на тему:
Кропивниці- Алергічна реакція, що виражається почервонінням і утворенням своєрідних пухирів на численних ділянках шкіри по всьому тілу. Вона може бути наслідком вживання або попадання на шкіру різноманітних сполук, до яких у людини підвищена чутливість.
Дерматиту- недуга, що супроводжується свербінням, почервонінням, іноді виразкою шкірних покривів. Він розвивається внаслідок прямого контакту з алергенами, причому зрідка патологія може виникати навіть через носіння синтетичного одягу.
Харчової алергії, що виявляється висипом, свербінням, набряком слизових ротової порожнини і так далі.
Протипоказання
Виробник ліків бельгійська компанія «Шерінг-плай» не рекомендує пити його за наявності:
- чутливість до основних або допоміжних речовин;
- лактозної недостатності;
- лактації.
Хоча засіб широко використовується в педіатрії, його не слід застосовувати для лікування дітей віком до 2 років. Незважаючи на високий рівень безпеки, воно протипоказане при лактації, тому що активний компонент проникає у грудне молоко. Що ж до вагітних, то спеціальні дослідження не проводилися, тому при боротьбі з алергією в цей період обов'язково оцінюють співвідношення «користь/ризик».
Таблетки приймають внутрішньо, не розжовуючи та запиваючи водою, при цьому наповненість шлунка не впливає на всмоктування діючої речовини. Тому його можна випити у будь-який час, незалежно від їди.
Так, таблетки призначаються дітям з 12 років та дорослим. Рекомендовано прийом 1 шт. 1 раз на добу. Не слід перевищувати зазначену дозу, оскільки передозування може спричинити побічні дії, включаючи:
- тахікардію;
- запаморочення;
- сухість в роті;
- головні болі;
- дратівливість;
- нудоту;
- алопецію (облисіння);
- сонливість;
- запалення слизових оболонок ШКТ;
- швидку стомлюваність;
- висип.
До складу сиропу, крім лоратадину, входять:
- пропіленгліколь;
- гліцерол;
- бензоат натрію;
- моногідрат лимонної кислоти;
- цукроза;
- ароматизатор синтетичний "персик";
- вода.
Він являє собою жовту прозору густу рідину зі смаком персика. Для простоти використання кожен флакон забезпечується шприцом дозування. У цьому можна придбати упаковку необхідного обсягу – 60 чи 120 мл.
Дозування для дітей
Дітям з 2 до 12 років (і масою менше 30 кг) показаний сироп – 5 мл одноразово. Якщо ж дитина відмовляється пити або з інших причин використання препарату в цій формі неможливо, можна дати їй таблетку. Дозування у таких ситуаціях розраховується виходячи з ваги малюка, але, як правило, не перевищує ½ таб.
Подібне може знадобитися хворим на цукровий діабет. Таким дітям, на відміну від пацієнтів із вродженою непереносимістю лактози, краще призначати таблетки.
Кларитин: ціна таблетки
Вартість медикаментів змінюється щодня. Крім того, в аптеках різних мереж той самий препарат може мати різну ціну. Тому наведемо усереднені дані того, яка на сироп і таблетки ціна.
В окремих ситуаціях ліки самі по собі можуть викликати сонливість, тому якщо цей небажаний ефект був помічений раніше, варто утриматися від роботи зі складними механізмами і водіння автомобіля при його прийомі.
Анотаціястверджує, що при вживанні алкоголю на тлі терапії даним антигістаміном, що зазвичай гальмує дії на центральну нервову систему, не спостерігається.
Кларітін: відгуки
Препарат добре переноситься і його можна використовувати довго. Згідно з відгуками людей, яким доводилося його вживати протягом 10 років, він швидко допомагає та не викликає сонливості. Відомі випадки його вживання при сенсибілізації до сонячних променів та появі висипів неясного походження. До речі, автор цієї статті, також страждає від алергічного риніту, тут він поділився своїми відчуттями про прийом даного препарату. Наведемо деякі відгуки.
Саша: Кларітін від алергії мені ідеально підходить. Вже багато років поспіль рятуюсь від них.
Женя: засіб дорогий, але ефективний. Коли алергія вже дістала, доводиться брати його, а в іншому мені вистачає Кетотіфен.
Аліса: препарат швидко прибирає симптоми і його дуже зручно пити – вранці перед роботою закинувся пігулкою і цілий день очі не сльозяться, і з носа не тече.
Марія: я починаю прийом ліків за місяць до початку у мене ознак алергії, від якої страждаю щороку з травня до вересня. Помітила таку тенденцію: чим на вулиці спекотніше, тим симптоми більш виражені: течуть соплі, чхання, очі сльозяться, легкий головний біль, загальне нездужання. Як дощ чи похолодання так одразу стає легше. Але в такі дні Кларітін звичайно чудово рятує. Один недолік-ціна.
Кларітін: дешеві аналоги
Оскільки головним компонентом медикаменту є давно відомий медицині лоратадин, на аптечних полицях можна зустріти безліч препаратів на його основі, ціна яких набагато нижча за бельгійську. Це:
- Лорагексал;
- Кларотадин;
- Лоратадін-Тева;
- Лоратадін-Штада;
- Кларісенс;
- Лоратадін;
- Ломілан;
- Кларидол.
Таким чином, Кларітін є нічим іншим, як імпортним аналогом звичайного Лоратадіна, але його ефективність, безпека та біодоступність дещо вища.
Це досягається за рахунок того, що обладнання, на якому він виробляється, не тільки відповідає світовим стандартам якості, а й дозволяє максимально очистити вихідні субстанції.
Супрастін- Протиалергічний препарат першого покоління. Його застосування показано у тих випадках, як і Кларитина. Але на відміну від нього, має седативну (снодійну) дію. Крім того, для ліквідації ознак алергічної реакції дорослій людині потрібно прийняти 3-4 табл.
Супрастина протягом доби та обов'язково під час їжі, оскільки він негативно впливає на стан слизових шлунково-кишкового тракту. Така висока кратність прийому обумовлена тим, що його дія зберігатиметься лише 3-6 годин.
Також Супрастин не рекомендований для лікування дітей, тому що не виробляється у формі сиропу або крапель. Але в аптеках можна придбати розчин для ін'єкцій під такою торговою назвою, завдяки чому препарат може використовуватися для швидкого усунення симптомів алергічних реакцій, у тому числі і небезпечних для життя.
Оскільки компоненти Супрастину мають не тільки антигістамінну, але й низку інших дій, його використання протипоказане пацієнтам, які страждають на бронхіальну астму, і людям похилого віку. Крім того, цей антигістамін має велику кількість побічних властивостей, тому часто прийом Кларітіна виявляється більш зручним і доцільним.
Кларітін або Цетрин: що краще
Як основна речовина Цетринавиступає цетиризин, який як і лоратадин є блокатором Н1-гістамінових рецепторів. Тому ці препарати мають однакові показання до застосування. Крім того, обидва випускаються у формі таблеток та сиропу. Але на відміну від Кларітіна сироп Цетринпризначений для дітей лише з 2 до 5 років (5 мл 1 раз на добу), а з 6 років для усунення алергічних реакцій використовують таблетки – 1 шт. 1 раз на добу.
У той же час Цетрин не може застосовуватися при прийомі теофіліну або заспокійливих, тому, враховуючи однакову ефективність, показання та протипоказання, при лікуванні цими засобами раціональніше застосовувати все ж таки Кларитин. Якщо ж хворий змушений приймати еритроміцин або циметидин, необхідно віддавати перевагу Цетрину.
Кларітін або Зіртек: що краще
Зіртек, повний аналог Цетрина, це протиалергічний препарат, що має протисвербіжну та протинабрякову властивості, показання до застосування якого ідентичні Кларітіну. Але Зіртек виготовляється у вигляді крапель, тому він є одним із небагатьох медикаментів, дозволених до використання для лікування дітей з 6-ти місяців.
Препарат також застосовується щодня, незалежно від їди. Від нього не хилить у сон, а оскільки він практично позбавлений протипоказань, при лікуванні немовлят варто вибирати саме його. В інших випадках особливої різниці між ліками немає.
Еріус чи Кларітін: що краще
Еріус– препарат останнього покоління, що містить активний метаболіт лоратадину дезлоратадину.Тому ефект після його прийому настає суттєво швидше, а також значно знижується навантаження на печінку, оскільки їй уже не потрібно трансформувати лоратадин у дезлоратадин – це вже зробили дбайливі фармацевтичні компанії.
Еріус не має гальмівної дії, не провокує сонливість і діє 24 години з моменту прийому однієї таблетки, а антигістамінний ефект можна спостерігати вже через півгодини. Сироп призначений для малюків віком від 1 року, але при цьому часто зустрічаються скарги на розвиток небажаних ефектів.
Таким чином, обидва медикаменти діють швидко, а для збереження позитивного результату достатньо лише 1 таб. на добу. Але завдяки тому, що до складу Еріуса входить уже дезлоратадин, його прийом безпечніший.
Тавегіл або Кларітін: що краще
Тавегілмає виражений протиалергічний та протисвербіжний ефект. Він використовується в тих же випадках, від чого допомагає Кларітін, також сприяє усуненню набряків і може бути використаний для ліквідації алергічних реакцій різні лікарські препарати. Тавегіл існує у вигляді ін'єкцій, тому може застосовуватись при невідкладних станах.
Проте для досягнення позитивних результатів дорослим необхідно випивати по 1 таблетці, а дітям від 6 років по 0,5-1 таблетці двічі на день. Їх бажано випити за 30 хвилин до їди. У цьому полягає основний недолік Тавегілу порівняно з Кларітіном.
Таким чином, у різних ситуаціях слід віддавати перевагу різним препаратам. Кларитин не є панацеєю від усіх бід, але в ряді випадків він незамінний.
Але все ж таки рекомендуємо звернутися до лікаря при появі ознак алергії і разом з ним шукати шляхи усунення проблеми, адже хоча описуваний засіб і має значну ефективність, алергію він не лікує, а лише купує її симптоми. Тому взяти гору над захворюванням можна, лише точно з'ясувавши причини його виникнення та усунувши їх. А зробити це під силу лише досвідченому фахівцю.
(9
оцінок, середнє: 4,89
із 5)
!}
Основні фізико-хімічні властивості
Овальні таблетки білого або майже білого кольору із значком «колби та чаші», лінією розлому та цифрою «10» на одній стороні та плоскою поверхнею на іншій стороні, без сторонніх включень.
склад
Кожна таблетка містить 10 мг лоратадину; допоміжні речовини:лактоза моногідрат, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний.
Фармакотерапевтична група
Антигістамінний (протиалергічний) засіб для системного застосування. КІДАТХ: R06AX13.
!}
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Механізм дії
Лоратадин (активний компонент препарату Кларітин®) є трициклічним антигістаміном із селективною активністю щодо периферичних H1-рецепторів.
Фармакодинамічні ефекти
У більшості пацієнтів при застосуванні в рекомендованій дозі лоратадин не має клінічно виражених седативних (снодійних) або антихолінергічних властивостей.
При тривалому лікуванні не спостерігалося клінічно значимих змін основних показників життєво важливих функцій, лабораторних тестів, фізикального огляду або ЕКГ.
Лоратадин не має значної активності щодо Н1-рецепторів. Препарат не інгібує захоплення норепінефрину та практично не впливає на серцево-судинну систему чи активність водія ритму серця.
Дослідження з проведенням шкірних проб на гістамін після застосування разової дози 10 мг показали, що антигістамінний ефект виникає через 1-3 години, досягає піку через 8-12 годин та триває більше 24 годин. Не наголошувалося на розвитку стійкості до дії препарату після 28 днів застосування лоратадину.
Клінічна ефективність та безпека
Більше 10000 осіб (віком 12 років і старше) отримували лікування лоратадином (таблетки по 10 мг) у контрольованих клінічних дослідженнях. Лоратадин (таблетки) у дозі 10 мг 1 раз на добу був більш ефективним порівняно з плацебо і таким же ефективним як клемастин щодо покращення при симптомах (назальних та не назальних) алергічного риніту. У цих дослідженнях сонливість виникала рідше при застосуванні лоратадину, ніж клемастину, і практично з такою самою частотою, як і при застосуванні терфенадину та плацебо.
З учасників цих досліджень (у віці 12 років і старше) 1000 осіб із хронічною ідіопатичною кропивницею було зареєстровано у плацебо-контрольованих дослідженнях. Лоратадин у дозі 10 мг 1 раз на добу був більш ефективним, ніж плацебо в лікуванні хронічної ідіопатичної кропив'янки, що підтверджувалося ослабленням свербежу, еритеми та алергічного висипу. У цих дослідженнях частота сонливості при застосуванні лоратадину була аналогічною такою при використанні плацебо.
Приблизно 200 дітей (віком від 6 до 12 років) із сезонним алергічним ринітом отримували лоратидин (сироп) у дозах до 10 мг 1 раз на добу у контрольованих клінічних дослідженнях. В іншому дослідженні 60 дітей (віком від 2 до 5 років) отримували лоратадин (сироп) у дозі 5 мг 1 раз на добу. Непередбачених побічних реакцій немає. Ефективність у дітей була аналогічною такою у дорослих.
Фармакокінетика
Всмоктуванняня
Лоратадин швидко та добре всмоктується. Застосування препарату під час їжі може дещо затримувати всмоктування лоратадину, проте це не впливає на клінічний ефект. Показники біодоступності лоратадину та його активного метаболіту пропорційні дозі.
Розподіл
Лоратадин активно зв'язується (від 97% до 99%) з білками плазми, а його активний метаболіт – з помірною активністю (від 73% до 76%).
У здорових добровольців період напіврозподілу лоратадину та його активного метаболіту у плазмі крові становить приблизно 1 та 2 години, відповідно.
Біотрансформація
Після перорального застосування лоратадин швидко і добре абсорбується і піддається екстенсивному метаболізму при першому проходженні через печінку, головним чином за допомогою CYP3A4 та CYP2D6. Основний метаболіт дезлоратадин є фармакологічно активним та більшою мірою відповідає за клінічний ефект. Лоратадин і дезлоратадин досягають максимальної концентрації в плазмі крові (Тmах) через 1-1,5 години та 1,5-3,7 годин після застосування відповідно.
Виведення.
Приблизно 40% дози виводиться із сечею та 42% з калом протягом 10 днів, переважно у формі кон'югованих метаболітів. Приблизно 27% дози виводиться із сечею протягом перших 24 годин. Менше 1% діючої речовини виводиться у незміненій активній формі – як лоратадин або дезлоратадин.
У дорослих здорових добровольців середній період напіввиведення лоратадину становив 8,4 години (діапазон від 3 до 20 годин), а основного активного метаболіту – 28 годин (діапазон від 8,8 до 92 годин).
Порушення функції нирок
У пацієнтів з хронічним порушенням функції нирок підвищувалися показники AUC та максимальної концентрації у плазмі крові (Сmах) лоратадину та його активного метаболіту порівняно з такими показниками у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Середній період напіввиведення лоратадину та його активного метаболіту не відрізнявся значною мірою від такого показника у здорових людей. У пацієнтів із хронічним порушенням функції нирок гемодіаліз не впливає на фармакокінетику лоратадину та його активного метаболіту.
Порушення функції печінки
У пацієнтів з хронічним алкогольним ураженням печінки показники AUC та Сmах лоратадину були вдвічі вищими, а його активного метаболіту не змінювалися істотно порівняно з такими показниками у пацієнтів з нормальною функцією печінки. Період напіввиведення лоратадину та його активного метаболіту становить 24 та 37 годин, відповідно, і збільшується залежно від тяжкості захворювання печінки.
Пацієнти похилого віку
Показники фармакокінетики лоратадину та його активного метаболіту були аналогічними у здорових дорослих добровольців середнього віку та здорових добровольців похилого віку.
Особливості фармакокінетики у дітей, у пацієнтів із порушеннями функцій серцево-судинної системи не досліджувалися, і дані відсутні.
Доклі ні дані з безпеки
Дані доклінічних досліджень свідчать про відсутність специфічної шкоди для людини, що ґрунтується на загальноприйнятих дослідженнях безпеки, фармакології, токсичності повторних доз, генотоксичності та канцерогенного потенціалу.
У дослідженнях репродуктивної токсичності немає тератогенних ефектів. Однак у щурів відзначали тривалі пологи та зниження виживання потомства при плазмових рівнях (AUC) препарату, що в 10 разів перевищували рівні при застосуванні клінічних доз.
Показання до застосування
Кларитин® показаний для симптоматичного лікування алергічного риніту та хронічної ідіопатичної кропив'янки у дорослих та дітей з масою тіла понад 30 кг.
!}
Спосіб застосування
Перорально. Таблетки можна застосовувати незалежно від їди.
Дозування
Дорослі та діти віком від 12 років: 10 мг (1 таблетка) 1 раз на добу.
Діти
Діти віком від 2 до 12 років дозування залежить від маси тіла.
При масі тіла понад 30 кг: 10 мг (1 таблетка) один раз на добу.
При масі тіла 30 кг і менше: таблетки у дозі 10 мг не призначені для застосування у дітей із масою тіла менше 30 кг. Існують інші форми випуску препарату, придатні для дітей віком від 2 до 12 років із масою тіла 30 кг або менше.
Безпека та ефективність препарату Кларитин® у дітей віком до 2 років не досліджувалися і дані відсутні.
Пацієнти зпорушенням функції печінки
Пацієнтам з тяжкою формою порушення функції печінки слід призначати препарат у нижчій початковій дозі, оскільки можливе зниження кліренсу лоратадину. Для дорослих та дітей з масою тіла понад 30 кг рекомендована початкова доза становить 10 мг за день.
Паціенти з порушенням функції нирок
Немає потреби у корекції дози для пацієнтів з порушенням функції нирок.
Пацієнти похилого віку
Немає потреби у корекції дози для пацієнтів похилого віку.
При пропущенні прийому чергової дозипрепарату необхідно прийняти пропущену дозу якнайшвидше, потім повернутися до звичної схеми прийому. Не приймайте подвійну дозу ліків, щоб заповнити пропущений прийом.
Побічна дія" type="checkbox">
Побічна дія
коротка характеристикапрофілю безпеки.
У клінічних дослідженнях за участю дорослих та підлітків при застосуванні лоратадину у рекомендованій дозі 10 мг на добу за показаннями, що включають алергічний риніт та хронічну ідіопатичну кропивницю, про побічні реакції повідомлялося у 2 % пацієнтів, що перевищувало показник серед пацієнтів, які отримували плаце. Найбільш частими побічними реакціями, про які повідомлялося частіше, ніж при застосуванні плацебо, були: сонливість (1,2%), головний біль (0,6%), посилення апетиту (0,5%) та безсоння (0,1%) .
Перелік побічних реакцій
Побічні реакції, про які повідомлялося під час постмаркетингового періоду, вказані нижче згідно з класами систем органів. Частота визначена як: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
У кожній групі частоти побічні реакції вказано у спадному порядку їх серйозності.
Порушення з боку імунної системи:
дуже рідко – анафілаксія (включаючи ангіоневротичний набряк).
Порушення з боку нервової системи:дуже рідко – запаморочення.
Порушення з боку серця:дуже рідко – тахікардія, серцебиття.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:дуже рідко – нудота, сухість у роті, гастрит.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів:дуже рідко – порушення функцій печінки.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини:дуже рідко – висипання, алопеція.
Порушення загального стану та пов'язані зі способом застосування препарату:дуже рідко – втома.
У клінічних дослідженнях за участю дітей віком від 2 до 12 років виникали такі побічні реакції, про які повідомлялося частіше, ніж при застосуванні плацебо: головний біль (2,7 %), нервозність (2,3 %) та втома (1 %) .
При появі будь-якої з перерахованих вище реакцій, або реакції, не зазначеної в інструкції із застосування, необхідно звернутися до лікаря.
Протипоказання
Гіперчутливість до активної речовини або будь-якої з допоміжних речовин.
Передозування
Передозування лоратадином збільшує частоту виникнення антихолінергічних симптомів. При передозуванні повідомлялося про сонливість, тахікардію та головний біль.
У разі передозування слід проводити симптоматичне та підтримуюче лікування протягом необхідного часу. Можливе застосування активованого вугілля як водної суспензії. Також можна провести промивання шлунка. Лоратадин не виводиться з організму під час проведення гемодіалізу; ефективність перитонеального діалізу у виведенні препарату невідома. Після проведення невідкладного лікування слід спостерігати за станом пацієнта.
Запобіжні заходи
Кларитин слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з тяжкою формою порушення функції печінки.
До складу препарату входить лактоза. З цієї причини пацієнти з такими рідкісними спадковими захворюваннями, як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа та мальабсорбція глюкози-галактози, не повинні приймати препарат.
Застосування препарату Кларитин® необхідно припинити щонайменше за 48 годин перед проведенням шкірних тестів, оскільки антигістаміни можуть нейтралізувати або послаблювати іншим чином позитивні реакції шкірних проб щодо індексу реактивності.
Небагато фактів про товар:
Ціна в інтернет-аптеці сайт:від 227
Фармакологічні властивості
Кларитин позиціонується антигістамінним фармпрепаратом, що допомагає нормалізувати рівень гістаміну в організмі. Препарат здатний надавати тривалий та виражений вплив проти алергії.
Медикамент не проникає в гематоенцефалічний бар'єр, а також не впливає на нервові клітини. Крім того, медикамент не впливає на пам'ять, концентрацію уваги, швидкість психомоторних реакцій, не викликає порушень сну. Медикамент не надає негативного впливу на роботу серцевого м'яза та судин. Медикамент починає діяти вже через півгодини після прийому. Терапевтична дія після прийому продовжує діяти протягом доби. Препарат проникає в шлунково-кишковий тракт, звідки починає розподілятися через кровотік та судини до органів та тканин. Максимальна концентрація препарату в сироватці досягається через півтори години після прийому. Метаболізм препарату здійснюється у печінці. Виводиться медикаментозний засіб через нирки з уриною, а також через кишечник із каловими масами. Цілком медикамент виводиться з організму через десять днів після прийому. Медикаментозний засіб добре переноситься пацієнтами. Ліки не слід призначати лише окремим категоріям пацієнтів, а саме, дітям віком до двох років, жінкам, які виношують дитину, матерям, що годують, при непереносимості компонентів препарату. З обережністю призначають медикамент пацієнтам із захворюваннями печінки та нирок. Не можна призначати препарат пацієнтам, які страждають на зловживання алкогольними напоями, оскільки це може призвести до інтоксикації організму або розвитку тяжких захворювань печінки. Прийом їжі не впливає на всмоктування та розподіл медикаменту в організмі, тому не потрібно дотримуватися певного графіка для використання лікарського засобу в лікуванні алергічних проявів. Медикамент випускається у двох зручних видах: сироп та таблетки, тому підійде як для дорослих пацієнтів, так і для дітей.
Склад та упаковка випуску
Медикамент Кларитин проводиться у таблетованій та розчинній формі, які призначені для перорального внутрішнього прийому. Таблетки продаються в блістерах по 7, 10 або 15 штук, в одній упаковці міститься від одного до трьох блістерів. Сироп продається у скляних флаконах об'ємом 60 або 120 мл. Разом із медикаментом йде інструкція із застосування. Складовими компонентами таблетованого кларитину є наступні речовини:
До складу сиропу входять такі компоненти:
Показання до застосування
Медикаментозний засіб Кларитин показаний пацієнтам при:
Міжнародна класифікація хвороб (МКХ-10)
Побічні ефекти
При прийомі Кларітину у пацієнта можуть проявитися побічні ознаки з боку різних систем життєдіяльності організму пацієнта:
Протипоказання
Використання Кларітину заборонено при виявленні у пацієнтів низки симптоматичних проявів та ознак захворювання:
Застосування при вагітності
Медикаментозний засіб можна використовувати в період виношування дитини лише в тому випадку, якщо терапія необхідна майбутній матері і без неї не можна обійтися. Рішення про призначення препарату, в цьому випадку, приймає лікар. На час проходження терапії медикаментом слід відмовитися від грудного вигодовування, оскільки компоненти препарату проникають у грудне молоко і можуть вплинути на розвиток немовляти.
Спосіб та особливості застосування
Медикамент Кларитин призначений для внутрішнього перорального прийому. Використовувати препарат можна, не спираючись на час вживання їжі. Добова доза для дорослих пацієнтів, що рекомендується, становить 10 мг або 10 мл препарату. Дітям віком від двох до дванадцяти років призначають 5 мг або 5 мл препарату, якщо вага дитини менше 30 кг, та 10 мг або 10 мл препарату при вазі понад 30 кг. При захворюваннях печінки пацієнтам рекомендується призначати препарат з інтервалом в один день та не більше 5 мг або 5 мл. При захворюваннях нирок, а також пацієнтам похилого віку корекція дозування не потрібна. Дітям віком від двох до трьох років призначають медикамент у формі сиропу, а не у таблетованому вигляді. Прийом медикаменту може спричинити сонний стан, тому при зміні свідомості слід утриматися від керування транспортними засобами, а також від виконання роботи, яка потребує концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Не можна призначати медикамент у формі сиропу дітям, які не досягли дворічного віку та у формі таблеток дітям, які не досягли трирічного віку. Вагітним жінкам і матерям-годувальницям препарат можна приймати тільки за призначенням лікаря. Не можна самостійно приймати рішення про прийом медикаменту та проходження курсу лікування, а також про відмову від терапії. лікарським засобом. Потрібна консультація та проходження обстеження у спеціаліста.
Сумісність із алкоголем
Медикаментозний засіб Кларитин не рекомендується приймати під час вживання спиртових напоїв, оскільки це може посилити прояв побічних ознак і призвести до інтоксикації організму. Не можна поєднувати прийом медикаменту та етанолвмісні препарати.
Взаємодія з іншими ліками
Передозування
При передозуванні компонентами препарату у пацієнта можуть виявитися такі симптоматичні ознаки: сонливість, болісне прискорене серцебиття, головні болі. Перша допомога під час передозування компонентами медикаментозного засобу:
Аналоги
Медикаментозний засіб Кларітін має декілька аналогічних препаратівзі схожим складом і фармакологічним впливом:
Умови продажу
Медикаментозний препаратпродається в аптечних пунктах без призначення лікаря, а значить, при покупці не потрібно пред'являти рецептурний лист з медичного закладу.
Умови зберігання
Медикаментозний засіб рекомендується зберігати в ізольованому від досяжності дітьми місці при температурі, що не перевищує 25 °С. Термін зберігання медикаменту у формі таблеток становить чотири роки з дати виготовлення, термін зберігання сиропу – три роки. Після закінчення терміну придатності використовувати медикамент не можна і його необхідно утилізувати відповідно до санітарних норм.
